2015版质量管理体系标准理解与应用

    第一章质量管理基本概念和方法
第一节质量管理基本概念
第二节PDCA循环方法
第三节风险管理方法
第二章质量管理基本原则
第一节以顾客为关注焦点
第二节领导作用
第三节全员积极参与
第四节过程方法
第五节改进
第六节循证决策
第七节关系管理
第三章主要术语和定义
第一节通用术语和定义
第二节其他术语和定义
第四章2015版ISO 9001标准条文释义
第一节范围
第二节规范性引用文件
第三节术语和定义
第四节组织环境
第五节领导作用
第六节策划
第七节支持
第八节运行
第九节绩效评价
第十节改进
第五章质量管理体系审核
第一节术语和定义
第二节审核活动的准备
第三节审核活动的实施
第四节审核报告的编制和分发
第五节审核的完成和审核的后续活动的实施
附录一GB／T19001质量管理体系审核思路
附录二过程方法及其应用
第一节过程和过程方法的概念
第二节过程方法的应用
第三节过程方法在审核中的应用
附录三练习题

    本书依据GB/T19000-2016/ISO9000:2015和GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准，以及相关标准编写，主要内容包括质量管理基本概念和方法、质量管理基本原则、主要术语和定义、GB/T19001-2016标准释义和应用，以及质量管理体系审核等。

    国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC 176）已于2015年9月15日正式发布了ISO 9000:2015和ISO 9001:2015标准，这是全球质量界的一件大事，我国也于2016年12月30日正式批准等同采用ISO 9000和ISO 9001标准，并发布了GB/T 19000-2016和GB/T 19001-2016国家标准。为了适应组织面对日益多变的环境，以及相关方的诸多要求及其变化，新版标准做了重大调整，以便各类组织适应变化的，动态的环境，通过有效和高效的过程控制，获得较好的经营结果和质量管理体系的整体绩效。2015版ISO 9000族标准较2008版ISO 9000族标准变化较大。ISO 9000：2015标准将原八项质量管理原则，整合为七项质量管理原则，包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理等，并在内容上进行了调整和丰富。ISO 9000：2015标准将术语和定义从2008版的84个扩容到138个术语和定义，并对部分术语的定义进行了修订或重写。GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准按照ISO Directive附录SL所确定的高级结构将标准结构调整为十章，包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进等。其中，在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准4.1章节中增加了“理解组织及其环境”，在4.2章节增加了“理解相关方的需求和期望”，在6.1章节增加了“应对风险和机遇的措施”，在7.1.6章节增加了“组织的知识”等，以便组织应用基于风险的思维模式应对来自各方面的风险。组织不仅需要满足顾客的当前的需求和期望，更要关注顾客未来的需求和期望，在变革中求得生存，在质量创新过程中求得发展，通过有效和高效的质量管理体系和过程的运行，实现顾客所期待的产品和服务。国务院在《质量发展纲要》（2011-2020年）中指出：“质量发展是兴国之道、强国之策。质量反映一个国家的综合实力，是企业和产业核心竞争力的体现，也是国家文明程度的体现；既是科技创新、资源配置、劳动者素质等因素的集成，又是法治环境、文化教育、诚信建设等方面的综合反映。质量问题是经济社会发展的战略问题，关系可持续发展，关系人民群众切身利益，关系国家形象。”进而在《中国制造2025》中提出“实现中国制造向中国创造的转变，中国速度向中国质量的转变，中国产品向中国品牌的转变”的战略方向。作为组织只有坚持有效应用国际最先进的质量管理标准，将质量视为组织的生命线，强化组织的质量主体责任，培育先进的质量文化，积极参与营造诚信经营的市场环境，加强组织的质量技术攻关和自主品牌培育，充分识别来自内部和外部环境中与组织目标和战略方向相关，并影响质量管理体系实现预期输出的能力的各种风险，抓住政策和市场的机遇，勇于创新，走以质取胜的发展道路。为使全国各行业组织有效地构建和完善适用于自身的质量管理体系，满足新版标准对组织的各项要求，策划编写了《2015版质量管理体系标准理解与应用》，主要读者群体是提供各种类型产品和服务的组织或企业管理人员，以及审核员和内部审核员。《2015版质量管理体系标准理解与应用》，既注重对标准进行权威解读，又注重引导各类组织有效应用标准要求，以便本书的使用者获得更好的管理绩效和经营效果。《2015版质量管理体系标准理解与应用》包括质量管理基本概念和方法、质量管理基本原则、主要术语和定义、GB/T 19001-2016标准释义，以及质量管理体系审核等。在附录部分，给出了“GB/T 19001质量管理体系审核思路”和“过程方法的应用”。“GB/T 19001质量管理体系审核思路”逐条说明了在审核过程中，如何获取组织应用标准要求的符合性的客观证据，以及审核的基本思路和切入点。“过程方法及其应用”较为系统阐述了组织应用过程方法构建管理体系所需的过程的基本思路和方法，以及如何在审核过程中有效应用基于过程方法开展管理体系审核活动等内容。通过《2015版质量管理体系标准理解与应用》的学习，不但可以准确理解标准要求的内涵，而且可以参照教材中所提炼的管理实践案例，灵活运用标准要求，将质量管理体系标准的各项要求合理有机地融入到组织的业务活动之中。组织依据GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准的要求建立、健全组织的质量管理体系，强化全员、全过程、全方位的质量管理，严格按标准组织生产经营，严格质量控制，严格质量检验和计量检测。应用先进技术手段和现代质量管理理念方法，通过广泛开展质量改进、质量攻关、质量比对、质量风险分析、质量成本控制、质量管理小组等活动，可以增加组织抵御风险的能力，实现卓越的质量管理体系结果。在本书编写过程中，作者从满足组织和内、外部审核员准确理解国际质量管理体系标准要求和应用标准的实际需要出发，理论结合实际，通过大量实践案例，通俗易懂地介绍了与质量管理体系和与质量管理体系审核有关的知识，以及相关的应用知识。本教程也可作为理工理专业的教学参考用书。在本书编写过程中得到北京科瑞玖仟企业管理顾问有限公司等有关单位的大力支持和热情帮助，舒宝平、高燕和王毳老师参与本书的编写。在此，谨向上述单位和为本教程编写提供帮助的老师表示衷心感谢。限于时间和作者的水平，有不当或错误之处，恳请广大读者批评指正。任何有关的批评和建议，请致信bjkerui@163.com。科大学质量管理专业的教学参考用书。在本书编写过程中得到北京科瑞玖仟企业管理顾问有限公司等有关单位的大力支持和热情帮助，舒宝平、高燕和王毳老师参与本书的编写。在此，谨向上述单位和为本教程编写提供帮助的老师表示衷心感谢。限于时间和作者的水平，有不当或错误之处，恳请广大读者批评指正。任何有关的批评和建议，请致信bjkerui@163.com。