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商品介绍
- 作 者：岳伟
- 出版社：上海社会科学院出版社有限公司
- 出版时间：2018-09-01 00:00:00
- 开 本：其他开
- 页 数：142
- 印刷时间：无
- 字 数：154千字千字
- 装 帧：平装
- 语 种：无
- 版 次：2
- 印 次：4
- I S B N：9787552009309
目录
前言
绪论
第一章 总则
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设备
第五章 文件管理
第六章 设计开发
第七章 采购
第八章 生产管理
第九章 质量控制
第十章 销售和售后服务
第十一章 不合格产品控制
第十二章 分析和改进
内容简介
作者参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮件咨询，要求讲解上述这些规范及其细则的条款。不解决这些问题，不解决企业的疑问，必然会对全面执行新法规、全面推行质量管理规范、全面促进医疗器械产业创新发展产生影响。本书出版，对解决以上问题，大有帮助。